Peregrine Pharmaceuticals (NASDAQ: PPHM) is een small-cap biotech-bestand met een waarde van slechts $ 250 miljoen, maar als zijn pijplijn zijn aanzienlijke potentieel doorvoert, kan deze overwegend klinische fase wees een koopje op het huidige niveau.
Peregrine Pharmaceuticals heeft op dit moment maar één manier om inkomsten te genereren: haar dochteronderneming Avid Bioservices, die recent haar omzetverwachting voor $ 23 miljoen tot $ 25 miljoen heeft verhoogd. Helaas kostte de klinische studie van Peregrine veel meer dan $ 25 miljoen, wat betekent dat het bedrijf zijn onderzoek in evenwicht moet houden met de verwachte aanhoudende verliezen. Maar als dat onderzoek loont, zou $ 25 miljoen aan omzet kunnen veranderen.
Vandaag zullen we kijken naar drie primaire katalysatoren die de koerswaarde van Peregrine kunnen opdrijven. Als een waarschuwing voor we beginnen, kunnen katalysatoren zowel positief als negatief zijn - en vergis je niet, Peregrine heeft ook potentiële negatieve katalysatoren. Alleen omdat de volgende drie katalysatoren in een positief daglicht worden gesteld, kan niet worden gegarandeerd dat de aandelenprijs van Peregrine noodzakelijkerwijs hoger zal zijn. Gebruik deze katalysatoren als een startpunt voor uw diepere duik in Peregrine Pharmaceuticals.
Zonder meer zouden er drie redenen kunnen zijn waarom de voorraad van Peregrine zou stijgen.
1. Positieve SUNRISE-gegevens Als u een huidige of toekomstige Peregrine-aandeelhouder bent, moet u één woord in uw hoofd etsen wanneer u over dit bedrijf denkt: bavituximab.
Bavituximab is een fosfatidylserine- of PS-gericht middel dat zich bindt aan PS-receptoren op kankercellen. In een gezonde cel bevinden PS-moleculen zich aan de binnenkant van de cel en hebben ze een immunosuppressief effect dat het immuunsysteem vertelt de cel niet te vernietigen. In kankercellen is het PS-molecuul omgekeerd en bevindt de receptor zich aan de buitenkant van de cel. Het nadeel is dat dit PS-molecuul het mogelijk maakt dat kankercellen onopgemerkt blijven door het immuunsysteem. Het voordeel is dat, aangezien deze receptoren zich aan de buitenkant van de kankercel bevinden, gerichte therapieën, zoals bavituximab, kunnen binden met PS-receptoren en hun immunosuppressieve eigenschappen kunnen blokkeren. Kort gezegd, bavituximab maakt het mogelijk dat uw immuunsysteem kankercellen als vreemd herkent en hen aanvalt.
Bavituximab kan net zo goed de hele pijplijn van Peregrine zijn. Het wordt getest in vier lopende vroege studies - niet-kleincellige longkanker aan de voorkant, of NSCLC, HER2-negatieve borstkanker, rectale kanker en gevorderd melanoom - evenals een onderzoek naar leverkanker in het middenstadium. De crème de la crème voor Peregrine is echter haar tweedelijns NSCLC-indicatiestudie in fase 3-onderzoeken, SUNRISE.
De SUNRISE-trial zal naar verwachting eind 2015 volledig zijn afgerond, met een gegevensuitlezing ergens rond december 2016 verwacht. Overwegend dat bavituximab in wezen hetzelfde werkingsmechanisme heeft voor alle soorten kanker, is het bedoeld om te behandelen, succes of mislukking in SUNRISE zou een lange weg afleggen bij het bepalen van het lot van de rest van de pijplijn.
Op dit moment is er aanzienlijk optimisme. Ondanks het feit dat een laboratorium van een derde partij zijn aanvankelijke resultaten in het middenstadium afkeurde, leverde bavituximab nog steeds een statistisch significante verbetering in mediane totale overleving van 11,7 maanden, ten opzichte van de mediane totale overleving van de controlegroep van 7,3 maanden.
Deze katalysator is nog steeds ongeveer 18-20 maanden onderweg, maar het is veruit de grootste groeimotor voor Peregrine.
2. De aankondiging van een licentiepartner of programma's voor immunotherapiepartners Niet om hier een dood paard te verslaan, maar heb ik al gezegd hoe belangrijk bavituximab is voor het succes van Peregrine Pharmaceuticals?
In aanvulling op de SUNRISE-studie voert Peregrine de vier hierboven beschreven onderzoeken uit in de vroege fase en één tussenstadium. Alle vijf deze onderzoeken zijn door onderzoekers gesponsord, wat betekent dat Peregrine niet vastzit aan de volledige kosten. Dit brengt ons bij de tweede reden waarom Peregrine-aandelen kunnen stijgen in waarde: aanvullende door onderzoekers gesponsorde proeven of IST's, samenwerkingsverbanden of misschien zelfs een directe licentiepartner voor bavituximab.
Bijvoorbeeld, in april kondigde Peregrine positieve preklinische gegevens aan bij de American Association for Cancer Research. Het onderzoek omvatte het combineren van bavituximab met anti-PD-1 of CTLA-4 immuuncontrolepersonen bij borstkanker en melanoommodellen, met de resultaten die een gelokaliseerde en verhoogde werkzaamheid aantonen. In het bijzonder vertoonden de gegevens een toename in het aantal geactiveerde T-cellen dat overeenkwam met een afname in van myeloïde afkomstige suppressorcellen en M2-macrofagen, die bekende tumorpromoters zijn.
Hoe meer immunotherapiecombinaties waar bavituximab potentieel deel van uitmaken, hoe groter de kans dat het medicijn een verlenende partner aantrekt. Voor de duidelijkheid, ik zou niet verwachten dat een licentiepartner aanklikt tot de SUNRISE-gegevens bekend zijn, maar aan de gang zijnde positieve gegevens van de IST's van Peregrine kunnen dat deuntje snel veranderen.
3. Buy-outinteresse van een groeihongerige Big Pharma of biotech blue-chip voorraad Tot slot zou ik de mogelijkheid niet willen uitsluiten dat Peregrine uitkooprente zou aantrekken van een grotere farmaceutische speler die op zoek is naar groei, of een blue-chip biotech die zich ontwikkelt immunotherapieproducten die baat kunnen hebben bij combinatie met bavituximab.
Terwijl immuuntherapie-fabrikanten van kanker, zoals Peregrine, niet regelmatig door grotere rivalen zijn gekocht, zijn er genoeg recente herinneringen om aan te geven dat een buy-out mogelijk is.
Bristol-Myers Squibb bijvoorbeeld kondigde in februari het bedrag aan tot $ 1. 25 miljard aankopen van particulier gehouden Flexus om zijn IDO-remmer immunotherapieprogramma te verkrijgen.Wat de deal tot stand bracht - inclusief $ 800 miljoen voor Flexus en nog eens $ 450 miljoen aan potentiële mijlpaalopbrengsten - zo uniek is dat de activa van Flexus overwegend preklinisch zijn. Echter, met Bristol op zoek naar een snel uit te breiden immunotherapieprogramma dat Yervoy en anti-PD-1-medicijn Opdivo bevat, ziet het bedrijf de aankoop mogelijk als de "best-in-class IDO1-remmer en de brede IDO / TDO-programma's".
Wat zou dit kunnen betekenen voor Peregrine? Ik geloof dat het ongelooflijk veel interesse toont in immuuntherapieën bij kanker. Met preklinische gegevens bij AACR suggererend dat bavituximab in combinatie met een controlepuntremmer, mogelijk Opdivo, de antitumorrespons kan verbeteren, denk ik dat aanvullende positieve gegevens dit bedrijf op de Big Pharma of de grote biotech-radar kunnen zetten.
Een paar dingen om in gedachten te houden Het is duidelijk dat een aantal positieve katalysatoren Peregrine-bestanden hoger zou kunnen verzenden. Maar beleggers moeten ook een paar dingen in gedachten houden.
Om te beginnen, bankieren op een buy-out is zelden een slim idee. Een instant overnight premie is altijd leuk, maar een gerucht blijft een gerucht totdat een deal wordt aangekondigd. Kortom, blijf bij wat u weet, wat de tastbare klinische gegevens zijn van bavituximab.
Bovendien brandt Peregrine door zijn geld. Zelfs met uitzonderlijke klinische resultaten is het waarschijnlijk dat zonder een licentiepartner een peregrine op enig moment meer geld moet ophalen. Dat betekent waarschijnlijk een verwaterend aandelenpakket eind 2015 of begin 2016, dus wees gewaarschuwd.
Kanker-gerichte voorraden met kleine kapjes hebben ook een notoir slechte geschiedenis van het ontmoeten van hun primaire eindpunt in fase 3-onderzoeken of het hebben van hun geneesmiddel goedgekeurd door de Food and Drug Administration. Hoewel elke situatie anders is, is deze trend moeilijk af te boeken in het geval van Peregrine.
In het algemeen denk ik dat Peregrine potentieel heeft, maar ik denk niet dat het in iemands portefeuille thuishoort, tenzij je een buitengewoon grote honger naar risico en beloning hebt. Potentieel positieve gegevens van haar IST-gebaseerde studies kunnen de negatieve impact van een aandelenaanbod helpen om geld in te zamelen, maar alle ogen moeten gericht blijven op de SUNRISE-gegevensversie die verwacht wordt in december 2016.
Deze industrie van $ 19 biljoen zou internet kunnen vernietigen Een baanbrekende technologie staat op het punt het World Wide Web in bed te stoppen. En als je meteen handelt, kan het je rijk rijk maken. Experts noemen het de grootste zakelijke kans in de geschiedenis van het kapitalisme … The Economist noemt het "transformatief" … Maar je zult het waarschijnlijk gewoon noemen "hoe ik mijn miljoenen maakte". Wees niet te laat voor het feest - klik hier voor één aandeel om te bezitten wanneer het web donker wordt.
Sean Williams heeft geen materieel belang in de bedrijven die in dit artikel worden genoemd.
Copyright © 1995 - 2015 The Motley Fool, LLC. Alle rechten voorbehouden. De Motley Fool heeft een openbaarmakingsbeleid.