In de biotechnologiesector was er de afgelopen twee weken vrijwel geen heter bedrijf geweest dan Galena Biopharma (NASDAQ: STORM).
Galena, dat zich richt op het ontwikkelen van kankervaccins die zijn ontworpen om het immuunsysteem van een patiënt te verbeteren en de herhaling van kanker te bestrijden, heeft zijn aandelenkoers zien evolueren van $ 1. 42 op 26 mei tot $ 2. 24 vanaf de sluitingsbel op maandag 8 juni. In totaal komt dit neer op een winst van 58% ten opzichte van slechts negen beurssessies, waarbij aandeelhouders slechts een enkele achterlijke dag in die periode ervoeren.
Wat zit er eigenlijk achter de explosie van Galena aan de bovenkant? Terwijl presentaties bij de American Society of Clinical Oncology, of ASCO, zeker de bal aan het rollen hielden, is het mijn overtuiging dat het commentaar van onderzoeksbureau Maxim Group het grootste deel van de aankopen heeft aangezet.
Wall Street en ASCO geven Galena een grote boost
Met Galena gewaardeerd op slechts $ 1. 42 per aandeel, stelde Maxim Group een zeer bullish rapport uit over Galena, waarbij hij beweerde dat de aandelen een "koop" waren en zijn koersdoel voor 2023, gebruikmakend van een combinatie van vrije kasstroom voor het bedrijf, een korting van EPS en een "som van -delen gemodelleerd met een discontovoet van 30%, "kwamen uit op $ 7 per aandeel. Als Galena daadwerkelijk het doelwit van Maxim zou raken, zouden we het hebben over een bijna 400% stijging van de aandelenkoers.
Waarom is Maxim zo enthousiast over Galena? Het heeft in de eerste plaats te maken met het vermogen van het bedrijf om partnerschappen op te bouwen voor zijn kankervaccinproducten. Maxim's opmerking suggereert dat kankervaccins de CAR T-celtherapieën inhalen en "vergelijkbare partnerschapsdeals van grote farmaceutische bedrijven ophalen". De implicatie hier is dat de positieve gegevens van Galena in termen van het hoofdproduct, NeuVax, dat wordt getest in een laat stadium-onderzoek bekend als PRESENT als een adjuvante therapie om het opnieuw optreden van borstkanker bij patiënten met een lage tot matige HER2-expressie, of de ontluikende therapieën zoals GALE-301 voor endometrium- en eierstokkanker, zouden kunnen lenen voor licentie- of samenwerkingsovereenkomsten die Galena de broodnodige cash en ontwikkeling / verkoopbegeleiding leveren.
In het bijzonder citeert Maxim Group de dreigende interim-analyse datapublicatie van PRESENT in het vierde kwartaal van 2015 of het eerste kwartaal van 2016, en de datapublicatie met betrekking tot GALE-301 bij ASCO als de grootste groeifactoren. Maxim merkt ook op dat Galena tussen 11 juni en 14 juni fase 2-gegevens zal presenteren over GALE-401 voor trombocytopenie op de jaarlijkse bijeenkomst van de European Hematology Association.
Moet u vertrouwen op het commentaar van Maxim? De vraag die beleggers zich hier moeten stellen is of het commentaar van Maxim en de twee door Galena gepresenteerde publicaties bij ASCO echt meer dan $ 133 miljoen waard zijn in extra marktwaarde?
Aan de ene kant was de ASCO-datapublicatie indrukwekkend. Hoewel de GALE-301-studie in een vroeg stadium om herhaling van ovarium- en endometriumkanker in een adjuvante setting te voorkomen, gericht was op veiligheid en dosis-optimalisatie (zoals fase 1 / 2a-onderzoeken zouden moeten zijn), toonde het wel intrigerende vroege werkzaamheid.
In het hoge dosis (1, 000 mg) intent-to-treat cohort van 15 patiënten, had slechts één een recidief van kanker (6,7%) bij een mediane follow-up van 9 maanden van 8 maanden vergeleken met 11 van de 22 mensen in de controlevaccinegroep die een recidief hadden (50%). Dit kwam tot uiting in een twee jaar durende ziektevrije overlevingsschatting van 85. 7% in de arm met 1 000 mg GALE-301 en slechts 19,2% voor de controlevaccinegroep, evenals een vermindering van 78% in het relatieve risico van recidief. Opgemerkt moet worden dat de p-waarde, of een schatting dat die kans een rol speelde, tamelijk hoog was op 0. 09 in de twee jaar durende ziektevrije schatting, maar aangezien dit gegevens in een vroeg stadium zijn die niet gericht zijn op de werkzaamheid, kan op dit moment zonder al te veel zorgen over het hoofd worden gezien.
NeuVax heeft ook veel potentieel. In een vijf jaar durende midstage-studie leidde NeuVax tot een 78% reductie in het risico op kankerherhaling voor geselecteerde borstkankerpatiënten in vergelijking met de placebo. Zoals je je wel kunt voorstellen, rijdt er veel op de tussentijdse analyse-update in de komende drie tot negen maanden.
Met kankerimmunotherapieën die zoveel aandacht trekken van Wall Street, is het niet uit te sluiten dat Galena op de radar staat van een paar Big Pharma of grotere biotechbedrijven.
Maar houd hier rekening mee Investeerders moeten echter ook begrijpen dat analistencommentaar zelden een langetermijneffect heeft op de prijs van een aandeel. Hoewel het commentaar van Maxim de koers van Galena de laatste twee weken aanzienlijk heeft opgedreven, heeft het commentaar waarschijnlijk niet de beleggingsthese veranderd van veel beleggers van Galena.
Er zijn andere punten van zorg dan alleen het idee dat analistencommentaar een kortetermijneffect op de aandelenkoersen heeft.
Bron; Galena Biopharma.
Bijvoorbeeld, de door Galena verworven kankerproducten, Abstral voor doorbraakkankerpijn, en Zuplenz voor door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en braken, maken de verliezen van Galena of de gratis uitgaande kasstroom waarschijnlijk niet zo veel uit. Zuplenz gaat in het derde kwartaal van start en Galena verwacht in 2015 $ 15 miljoen tot $ 18 miljoen aan gecombineerde inkomsten voor beide geneesmiddelen. Toch verwachtte Galena $ 11 miljoen tot $ 15 miljoen van Abstral in zijn eerste volledige jaar op apotheekplanken en eindigde netting slechts $ 9. 3 miljoen. Deze twee inkomstengeneratoren zijn misschien niet alles waar het management van Galena op had gehoopt.
Cashburn is een andere ernstige zorg voor Galena Biopharma. Hoewel Galena Q1 eindigde met $ 52. 9 miljoen in contanten, dit was alleen omdat het in het eerste kwartaal bijna $ 41 miljoen in gegarandeerde aandelen had gepot.Veel aandelenaandelen kunnen beleggers verdunnen, en op basis van de resterende contanten zal het waarschijnlijk niet veel meer tot na medio 2016 opleveren, op mijn beste schatting zonder een nieuwe financieringsronde.
Ten slotte heeft het een pijplijnrisico. Een groot deel van Galena's waardering is gekoppeld aan het succes of falen van NeuVax. Dit wil niet zeggen dat een mislukking van NeuVax betekent dat de aandelenkoers van Galena nul zou worden of zoiets, maar dat NeuVax een substantieel deel van de premie vertegenwoordigt die inherent is aan de $ 360 miljoen plus waardering van het bedrijf.
Wat moet je doen? Ik geloof dat Maxim een geldig punt heeft dat Big Pharma geïnteresseerd zou kunnen zijn in het licentiëren van de producten van Galena, maar ik geloof niet dat ze alleen op de GALE-301 of GALE-401-gegevens zullen springen. Elke slimme farmaceutische of biotech-speler zal wachten op de NeuVax interim-analyse voordat hij een samenwerkingsverband met Galena aangaat.
Zoals ik het zie, zouden beleggers geen haast moeten maken om Galena in te kopen omdat er ruime mogelijkheden zullen zijn lang nadat de interimanalysegegevens zijn vrijgegeven. Als je aan de zijlijn staat en de HUIDIGE gegevens zijn niet geschikt om te snuiven, zul je blij zijn dat je niet hebt gekocht. Zelfs als je aan de zijlijn staat en Galena hoger schiet op positieve gegevens, kun je kopen en profiteren van potentiële partnerschappen, de ontwikkeling van GALE-301 of GALE-401 en de daadwerkelijke verkoop van NeuVax als deze is goedgekeurd. Het missen van één binaire gebeurtenis betekent niet dat je de boot op Galena zult missen, wat het mogelijk maakt om aan de zijlijn een mogelijk slim idee te houden.
Het volgende Apple-geheim van een miljoen dollar Apple is vergeten iets te laten zien tijdens zijn recente evenement, maar een paar Wall Street-analisten hebben niets gemist: er is een klein bedrijf dat Apple's gloednieuwe gadgets aandrijft en de komende revolutie in technologie. En de aandelenkoers heeft bijna onbeperkte ruimte voor beginnende beleggers. Klik hier als u een van hen wilt zijn.
Sean Williams heeft geen materieel belang in de bedrijven die in dit artikel worden genoemd.